Препарат "Бараклюд": інструкція по застосуванню, опис, склад та відгуки

"Бараклюд" відноситься до антиретровірусних препаратів, входить до групи аналогів нуклеозидів. Призначається для лікування хронічних HBV-інфекцій. Активний компонент препарату энтекавир оперативно пригнічує реплікацію вірусів гепатиту. Перед прийомом препарату обов'язково повинна бути вивчена анотація. На що вказує інструкція по застосуванню? "Бараклюд" (Baraclud) - препарат, який призначений для запуску зворотної течії фибротических процесів у пацієнтів з цирозом печінки.

Склад препарату

Препарат виробляється в двох варіантах дозування - 05 і 1 мг діючого компонента энтекавира, візуально розрізняються за кольором барвника (білий або рожевий відповідно). До складу препарату також входять:

полісорбат;

магнію стеарат;

моногідрат лактози;

гіпромелоза;

повідон;

барвник Opadry.

Фармакологічна дія

Активний компонент энтекавир, який є аналогом нуклеозиду гуанозіну, володіє яскраво вираженим селективним дією вірусу гепатиту В.


Энтекавир фосфорилюється до активного трифосфату з часом напівжиття близько 15 годин, внутрішньоклітинний вміст якого пов'язано з концентрацією энтекавира за межами клітини. При цьому не спостерігається відчутного накопичення активної речовини в організмі. Ліки "Бараклюд", інструкція із застосування якого свідчить про його високу ефективність, пригнічує діяльність полімерази вірусу, надаючи вплив одночасно на три чинники:

синтез позитивною нитки ДНК HBV;

зворотна транскрипція негативної нитки прегеномной иРНК;

прайминг ферменту HBV.

Трифосфат не відноситься до сильних замедлителям ферментів клітинних ДНК, навіть при значному вмісті не впливає на мітохондріальний синтез ДНК.

Дія препарату

Активна речовина ліки здатне за короткий час всмоктуватися з травної системи і досягає найбільшого свого змісту через 30-90 хвилин після прийому таблетки.


Відповідне зростання індексів Cmax і AUC відбувається при подальшому вживанні 01-1 мг лікарського засобу "Бараклюд". Інструкція по застосуванню говорить про досягнення балансу на 6-10-у добу одноразового прийому препарату в день. Вживання жирної їжі значно ускладнює процес абсорбції энтекавира, збавляючи індекси Cmax і AUC на 45% і 20% відповідно. Препарат швидко всмоктується в тканини і на 13% зв'язується з плазмовими білками. Активний компонент препарату не відноситься до субстратів, інгібіторів або ферментним індукторів за системою Р450. Він здатний накопичуватися в організмі і виводитися через ниркову систему за допомогою гломерулярної фільтрації та канальцевых виділень.

Показання до застосування

Медикамент "Бараклюд" рекомендується приймати в комплексному лікуванні гепатиту В:

З симптомами поточної вірусної редуплікації і збільшенням ступеня активності трансаміназ у сироватці крові, при наявності гістологічних проявів поточних запалень печінки.

Невідшкодованих ураженнях печінки.

Істотне полегшення симптомів хвороби печінки відбувається після прийому ліків "Бараклюд" . Таблетки інструкція по застосуванню рекомендує приймати хворим хронічним гепатитом В, ускладненим наступними хворобами печінки:

перебувають у стадії декомпенсації;

патологічними станами печінки в стадії відшкодування за встановленою вірусної реплікації, діагностованими проявами фіброзу печінки з збільшеними АСТ і АЛТ.

Протипоказання

Препарат "Бараклюд" має наступні протипоказання:

підвищена сприйнятливість до энтекавиру та інших речовин, що входять до складу ліків;

спадкова непереносимість лактози, мальабсорбція глюкозо-галактозна, дефіцит або відсутність в організмі ферменту лактази;

вік менше 18 років.

Особи з нирковою недостатністю повинні приймати препарат за призначенням та під постійним контролем лікаря. Прийом "Бараклюда" під час вагітності не рекомендується, при терапії необхідно припиняти годування груддю.

Побічні дії

Можуть спостерігатися різні розлади травної системи під час лікування препаратом "Бараклюд". Інструкція по застосуванню чітко описує такі побічні дії:

порушення травлення;

діарея;

нудота і блювання;

диспепсія.

Також можуть виникнути мігрені, безсоння або сонливість, зниження апетиту і алергічні реакції. Застосування ліки в якості єдиного терапевтичного засобу або в комплексі з іншими антиретровірусними медикаментами може викликати появу вираженої гепатомегалії зі стеатозом, що може призвести до смерті пацієнта. У хворих з декомпенсованим видом ураження печінки може спостерігатися лактациадоз, який характеризується:

загальною м'язовою слабкістю;

прискореним диханням і появою задишки;

нудотою;

істотним зниженням маси тіла;

болем в області очеревини, епігастрії.

Також прийом препарату може викликати і інші реакції організму:

підвищені показники печінкових трансаміназ;

висипання на шкірі;

анафілактоїдні реакції.

У пацієнтів, також страждають декомпенсированными ураженнями печінки, крім того, виявлялися такі реакції організму:

ниркова недостатність (в окремих випадках);

підвищений вміст білірубіну в крові;

зниження кількості тромбоцитів до 50 тис./мм 3 і нижче;

зниження вмісту в крові бікарбонату;

збільшення АЛТ;

більш ніж трикратне підвищення активності ліпази;

знижений вміст альбуміну.

Медикамент "Бараклюд": спосіб застосування та дози

Лікарський засіб має вживатися натще, часовий проміжок від останнього прийому їжі до прийому препарату повинен бути більше двох годин.
При компенсованих ураженнях печінки рекомендується прийом "Бараклюда" по 05 мг щодобово. При виявленні стійкості до ламивудину дозування необхідно подвоїти. Хворим з невідшкодованими ураженнями печінки прописується прийом 1 мг щодобово. Для осіб літнього віку і пацієнтів з нирковою недостатністю дозу необхідно коригувати залежно від рівня КК (концентрації креатиніну) в крові.

Передозування

Дані про випадки передозувань лікарського засобу недостатньо. Волонтери, на яких проводилися клінічні випробування, отримували щоденну дозу 20 мг протягом двотижневого строку або їм надавалась одноразова підвищена доза - 40 мг препарату "Бараклюд". Інструкція по застосуванню стверджує, що негативних наслідків виявлено не було. Рекомендовано посиндромное лікування під контролем клінічних проявів.

Взаємодія з іншими препаратами

З причини того, що активний компонент энтекавир виводиться з організму переважно шляхом ниркової системи, комплексна терапія в поєднанні з іншими препаратами, які надають пряме чи непряме вплив на функціонування нирок і впливають на канальцеву секрецію, може призвести до збільшення вмісту в організмі энтекавира і активних речовин цих лікарських засобів. Взаємодії "Бараклюда" з аденовиром, тенофовиром, ламівудином не фіксувалися.

Запобіжні заходи

Прийом препарату пацієнтами, несприйнятливими до ламивудину, призводить до ризику розвитку резистентності. Також є відомості про виникнення загострень гепатитів після припинення прийому ліків "Бараклюд". Інструкція по застосуванню описує купірування таких загострень без проведення додаткової терапії.

Особливі вказівки

Прийом "Бараклюда" як в рамках монотерапії, так і при комплексному лікуванні з іншими антиретровірусними засобами, може призвести до лактацидоза, гепатомегалії, що супроводжується стеатозом. При цьому існує ризик смертельного результату. У групу ризику віднесені наступні категорії пацієнтів:

страждають гепатомегалією;

піддавалися лікуванню із застосуванням аналогів нуклеозидів;

володіють надлишковою масою тіла;

пацієнти жіночої статі.

Інструкція по застосуванню препарату "Бараклюд" відзначає можливість утворення стійких штамів ВІЛ. Активний компонент препарату энтекавир не рекомендується для лікування вірусу імунодефіциту людини, так як його ефективність в такому напрямку вивчена ще не в повній мірі. При лікуванні пацієнтів, які мають патології ниркової системи, необхідне коригування дози препарату. Безпека і ефективність використання "Бараклюда" для лікування пацієнтів після трансплантації печінки не відомі і вимагають дотримання заходів особливої обережності.

Умови зберігання і вартість

Зберігання та перевезення таблеток повинні здійснюватися в температурному інтервалі 15-25 °С. Препарат придатний до застосування протягом двох років з моменту виготовлення. Препарат включений в особливу групу життєво необхідних лікарських засобів, а тому певним категоріям громадян встановлено безоплатна видача медикаменту "Бараклюд". Інструкція по застосуванню фіксує цей факт. Ціна засоби в аптеках Москви починається від 12 тис. рублів.

Думки пацієнтів

Вказує на високу ефективність ліків "Бараклюд" інструкція по застосуванню. Ціна, відгуки про яку свідчать про її демократичності порівняно з аналогами препарату, коливається в межах 12-17 тисяч за упаковку, в якій 30 таблеток. Це робить медикамент досить популярним і затребуваним у пацієнтів при лікуванні гепатиту В. У негативних відгуках в основному згадуються проитвопоказания і побічні дії лікарського засобу, такі як безсоння, нудота.