Лікування "Софосбувиром": відгуки. "Софосбувир" + "Даклатасвир": відгуки фахівців. "Софосбувир": інструкція, відгуки лікарів

Печінка є свого роду очисним фільтром для людського організму. Стан цього органу впливає на функціонування багатьох систем і на якість життя людини в цілому. Одним з найбільш важких уражень печінки вважається гепатит С. В даний час для боротьби з цим захворюванням розроблено чимало препаратів. Одним з найбільш ефективних засобів вважається (що підтверджують і медичні відгуки) «Софосбувир».

Показання для застосування

Взагалі софосбувиром називається речовина, в таблетках, а сам бренд має торгова назва «Совалди». Таким чином, можна сказати, що цього медикаменту більш дешевий замінник – дженерик «Софосбувир», відгуки про який описують препарат як одне з найбільш ефективних ліків для лікування вірусного гепатиту С. Це і є головна його область застосування.


Основна речовина – софосбувир – є інгібітором вірусної полімерази NS5B, тобто пригнічує процес розмноження вірусу - збудника гепатиту С. Однак більшість медичних фахівців не рекомендують монотерапію «Софосбувиром» (хоча це, в принципі, можливо). А ось як основний діючий компонент комплексної противірусної терапії препарат «Софосбувир» відгуки має тільки позитивної спрямованості, що характеризують його як високоефективний засіб. Відповідно до проведених клінічних досліджень, препарат у тандемі з іншими медикаментами показав прекрасні результати щодо лікування вірусу гепатиту С (генотипи 123).


Лікування «Софосбувиром» відгуки медпрацівників характеризують позитивно не тільки щодо ніколи не лікувалися їм пацієнтів, але й у відношенні тих, хто раніше отримували противірусну терапію іншими лікарськими засобами та після закінчення лікування через деякий час отримали рецисм. Крім вище описаної сфері впливу, «Софосбувир» відгуки лікарів і рекомендації інструкції дозволяють застосовувати в терапії пацієнтів, що страждають цирозом печінки. Що стосується ефективності медикаменту щодо спільної інфекції ВІЛ і гепатиту (досить часто зустрічається ситуація), така інформація в даний час відсутня, хоча препарат показаний для застосування в таких ситуаціях.

Протипоказання

В переважній більшості випадків сам препарат і його дженерики чудово переносилися пацієнтами. Однак лікарський засіб для лікування гепатиту С «Совалди» (або «Софосбувир»), відгуки про який носять позитивну спрямованість, як і будь-який сучасний високоефективний медикамент, має певні протипоказання для застосування. По-перше, це індивідуальна гіперчутливість до основних і допоміжних компонентів лікарського засобу. Повинні бути обачні при його використанні жінки, які знаходяться в дітородному віці. Зокрема, якщо «Совалди» («Софосбувир») призначається в комплексі з «Рибавірином» і «Інтерфероном альфа» (актуально для генотипів 345 6 гепатиту), слід всіма способами уникати настання вагітності. Також дуже небажано проводити лікування цими засобами під час протікання вагітності і в період лактації.
В даний час про вплив «Софосбувира» на репродуктивну функцію людини інформація відсутня. Також немає інформації щодо безпеки та ефективності застосування препарату у пацієнтів до 18-річного віку.

Способи застосування та тривалість курсу терапії

Спочатку варто обумовити, що противірусну терапію припустимо проводити лише тим медичним фахівцям, які володіють достатнім досвідом лікування пацієнтів, які страждають на гепатит С. Стандартна схема прийому – 1 таблетка (400 мг діючої речовини) протягом дня під час будь-якого періоду прийому їжі. Оскільки таблетки гіркі (такі від приймали медикамент відгуки), «Софосбувир» слід проковтнути, не розжовуючи та не розламуючи. Якщо таблетка була прийнята, і після того протягом найближчих 2 годин почалася блювота, рекомендується прийняти ще 1 таблетку. У разі розвитку блювоти після періоду часу, більшого ніж 2 години, приймати додаткову дозу не потрібно. Якщо черговий прийом препарату з якихось причин виявився пропущено (період запізнення не більше 18 годин), рекомендується прийняти пропущену дозу, а далі в звичайний час продовжувати лікування. Якщо запізнення перевищує 18 годин - наступну дозу приймають у звичайний час.

Способи комбінованої терапії

В якості компонентів комплексної терапії при пролечивании гепатиту З, поряд із «Софосбувиром», практикується призначення «Рибавірину», «Інтерферону альфа», «Даклатасвира», «Ледипасвира», «Асунапревира». Взагалі, тандем «Софосбувир» + «Даклатасвир» відгуки медпрацівників і пацієнтів характеризують як ефективний для боротьби з гепатитом с генотипів 123. Генотипи 456 пролечиваются комплексом лікарських засобів «Софосбувир», «Рибавірин» і «Інтерферон альфа». Стандартний терапевтичний період становить не менше 12 тижнів. У випадках, коли у хворих з генотипами 145 6 є протипоказання для прийому «Інтерферону альфа або встановлена гіперчутливість до цього препарату, «Софосбувир» з «Рибавірином» призначається до прийому протягом 24 тижнів.
Тандем «Рибавірину» з препаратом «Софосбувир» для 2 генотипу відгуки фахівців характеризують як оптимально ефективну комбінацію, яка призначається до прийому на період не менше 12 тижнів. Ці ж два медикаменту, але протягом періоду не менше 24 тижнів, застосовується при 3 генотипі вірусного гепатиту С. Інформації про ефективність комплексної терапії з Рибавірином» і «Інтерфероном для лікування генотипу 1 не є. У тому випадку, якщо пацієнт страждає гепатокарциномой та/або чекає на операцію з трансплантації печінки, практикується призначення «Софосбувира» в комбінації з Рибавірином» протягом 48 тижнів або аж до моменту хірургічного втручання з приводу пересадки органу. Це важливо для того, щоб запобігти інфікуванню печінки після трансплантації. Проведені клінічні дослідження дозволяють говорити про те, що комбінований прийом «Софосбувира» з іншими лікарськими засобами дозволяє отримати стійко позитивний вірусологічна відповідь у 92 % випадків застосування комплексної терапії при лікуванні вірусного гепатиту С.

Можливі побічні ефекти

В процесі проведення клінічних випробувань лікарський засіб переносилося пацієнтами дуже добре (такими були їхні відгуки). «Софосбувир» викликає побічні прояви в більшості випадків тоді, коли застосовується в комбінації з Рибавірином» і «Інтерфероном». При поєднанні «Софосбувира» з «Рибавірином» досить часто (більш ніж у 10 % випадків) у складі крові зменшується концентрація гемоглобіну підвищується рівень білірубіну, можливий прояв втоми, дратівливості і безсоння, нудоти. Рідше (менше ніж у 10 % випадків) така комбінація медикаментів провокує депресії, анемію, ринофарингіт, порушення концентрації уваги, диспепсія, запори і кишкові розлади, алергічні прояви на шкірі (свербіж, висипання). Іноді пацієнти залишають і такі відгуки: «Софосбувир», який вживається паралельно з «Рибавірином», став причиною випадання волосся і болів у спині, судоми, міалгії і астенії. Якщо застосовується комплекс з трьох медикаментів (до двох вище названих додається «Інтерферон альфа»), дуже часто (більше 10 % випадків) спостерігається значно більш широкий перелік побічних проявів. Тут говорять про зміни в складі крові: це зниження кількості лімфоцитів, тромбоцитів і нейтрофілів, анемія, підвищення рівня білірубіну. З боку ШКТ можливий розвиток діареї, нудоти, блювоти. Крім того, «Софосбувир» (інструкція, відгуки пацієнтів і медпрацівників підтверджують) може спровокувати головні болі і запаморочення, кашель, задишку, шкірний свербіж і висипання, міалгію і суглобові болі. Часто пацієнти говорять про втоми, дратівливості, ознобі, підвищення температури тіла. Менш часто (від 1 до 10 %) пацієнти говорять про страхи і розвитку депресії, зниження маси тіла, про відхилення пам'яті і концентрації, про мігрені. Є інформація про погіршення зору, випаданні волосся, розвитку рефлюксу та задишки при збільшенні навантаження. Іноді пацієнти говорять про больових відчуттях в області спини і грудей, судомах і астенії.

Що потрібно знати?

Якщо у пацієнта спостерігається один або декілька негативних факторів - спочатку високе вірусне навантаження, фіброз в прогресуючій стадії, дуже темна шкіра, то лікування «Софосбувиром» (відгуки фахівців і вказівки інструкції по застосуванню підтверджують) може бути збільшена на період до 24 тижнів. При проведенні комбінованої терапії ефективна доза «Рибавірину» підбирається у відповідності з масою тіла пацієнта, тобто 75 кг маси тіла вимагають 12 м медикаменту. Весь обсяг препарату ділять на дві частини і приймають під час їжі. Знижувати дозування «Софосбувира» не рекомендується. Якщо при спільному застосуванні «Солфосбувира» і «Інтерферону альфа» розвиваються негативні прояви, характерні для останнього препарату, прийняту дозу «Інтерферону» потрібно зменшити або зовсім відмінити прийом цього медикаменту (докладні правила про зменшенні дози або відміні лікарського засобу є в спеціальних інструкціях). Абсолютно так само поступають, коли застосовується комбінація «Софосбувира» з «Рибавірином», і розвиваються негативні ефекти на прийом останнього - зменшується доза або повністю припиняється прийом «Рибавірину». Після того як покращаться результати аналізів крові, припустимо спробувати відновити прийом «Рибавірину», починаючи від 600 мг і поступово доводячи до 800 мг. Не рекомендується збільшувати дозу до спочатку призначеної. При скасуванні одного з медикаментів комплексної терапії треба повністю припинити приймати «Софосбувир» - відгуки фахівців і вказівки інструкції по застосуванню в цьому питанні співпадають.

Взаємодія з іншими речовинами

Медпрацівники не рекомендують пацієнтам паралельно з даним препаратом застосовувати інші противірусні лікарські засоби (крім призначених лікарем) у той період, коли проводиться лікування гепатиту. «Софосбувир» відгуки фахівців вважають можливим поєднувати з чим-то ще тільки в тих випадках, коли очікувана користь від комбінації медикаментів перевищує можливий ризик розвитку небажаних ефектів. Є також групи лікарських засобів, спільне застосування яких з «Софосбувиром» може істотно знизити всмоктування його («Софосбувира») в кишечнику. До таких медикаментів - з протисудомних - можна віднести «Фенітоїн», «Фенобарбітал», «Карбамазепін» і «Окскарбазепін». Антимикобактериальная група медикаментів також містить такі засоби: «Рифабутин», «Рифампіцин», «Рифапентин». З трав'яних добавок істотно знизити всмоктуваність «Софосбувира» може звіробій. Також не рекомендується поєднувати медикамент з інгібіторами протеази ВІЛ: «Типранавир», «Ритонавір».

Спеціальні вказівки

Тільки за лікарем закріплено право вибору схеми лікування гепатиту С та медикаментів, які будуть призначені для лікування: «Ледипасвир», «Асунапревир», «Софосбувир», «Даклатасвир». Відгуки з боку пацієнтів про всіх дженериках «Совалди» носять позитивний характер. Однак слід мати на увазі, що для хворих з важкими формами ниркової недостатності об'єм дози треба підбирати спеціально. Немає необхідності в перерахунку дозування тим, хто страждає легкою і середньої ступенем патології. Що стосується печінкової недостатності немає необхідності у коригуванні дози для пацієнтів з будь-яким ступенем тяжкості захворювання. При лікуванні гепатиту С із застосуванням комбінованої терапії на основі «Софосбувира» не рекомендується займатися тими видами діяльності, які вимагають високих концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Ціновий діапазон

Вартість брендового медикаменту в Німеччині складає від 18 до 20 тисяч євро. Причому для його придбання навіть за такою ціною потрібен рецепт від лікаря. Настільки висока вартість складається з причини того, що компанія-розробник повинна окупити всі свої витрати за науковим дослідженням, розробці та випробувань медикаменту. Значно дешевше обійдеться споживачеві медикаменти-дженерики (більш дешеві аналоги бренду з абсолютно ідентичною діючою речовиною). Саме до таких відносяться «Даклатасвир», «Асунапревир», «Ледипасвир» і «Софосбувир». Відгуки споживачів містять інформацію про високої вартості цих лікарських засобів, однак мова не йде про десятки тисяч євро. Починаючи з березня 2015 року, згідно з ліцензією компанії-розробника, почався випуск «Софосбувира» силами індійської фармацевтичної компанії Natko (природно, з дозволу Міністерства охорони здоров'я Індії). В даний час в Росії реально через інтернет-магазини придбати упаковку (28 таблеток) медикаменту «Софосбувир» за ціною 39900 грн (1 таблетка обійдеться споживачеві в суму приблизно 1800 грн). Це недешево, але точно така ж упаковка брендового «Совалди» потребуватиме фінансових вкладень в обсязі 1500000 грн, що майже в 35 разів дорожче вартості будь-якого дженерика. Через аптечні мережі поки немає можливості купити цей лікарський засіб, оскільки процес сертифікації нових медикаментів в Росії досить тривалий.

Думка споживачів і лікарів

Лікарський засіб приймали пацієнти з різними генотипами гепатиту, різними рівнями фіброзу, з показниками трансаміназ значно вище норми і, як правило, високим вірусним навантаженням. Переважна маса пацієнтів, що приймали медикамент, залишають позитивні відгуки про засіб «Софосбувир». Хто лікувався (відгуки часто містять таку інформацію) раніше від гепатиту З інтерферонами, говорить про те, що препарати навіть порівнювати не можна. Інтерферони викликають масу побічних ефектів, і далеко не у всіх пацієнтів вистачає сил їх переносити. Що ж стосується комбінації «Софосбувир» і «Даклатасвир» (найчастіше пацієнти говорять саме про такому тандемі), тільки невеликий відсоток лікувалися цими засобами висловився про розвиток невеликих негативних ефектів у вигляді запаморочення, несильних головних болів і короткочасної втрати координації. Однак ці прояви не йдуть ні в яке порівняння з побічними ефектами від «Інтерферону» і наслідками самого гепатиту. Після закінчення 2-3 тижнів терапії у багатьох пацієнтів приходить в норму вміст трансаміназ печінки. Починаючи з третього тижня лікування комплексом противірусних препаратів «Софосбувир» і «Даклатасвир» у багатьох пацієнтів результат на наявність в організмі вірусу гепатиту С негативний. Також дуже багато пацієнти повідомляють про суттєве зменшення фіброзу через декілька місяців застосування комплексної терапії. Ті споживачі, які брали комплекс з трьох медикаментів - «Софосбувир», «Даклатасвир», «Рибаверин», - також залишилися дуже задоволені результатами лікування. Практично всі споживачі «Софосбувира» говорять про справжній прорив в лікуванні вірусного гепатиту С у порівнянні з интерферонотерапией. Значно поліпшити стан здоров'я та якості життя пацієнтів – тому прямий доказ.